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超10亿抗感染药物品种市场,迎来又一“玩家”!


时间:2025-06-30 09:09:19  来源:  作者:

 

       6月27日,国药现代公告,阿奇霉素干混悬剂近日通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。规格为0.1g,累计研发投入约1737.25万元。
 
  阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,临床上适用于敏感细菌所引起的感染,包括支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;沙眼衣原体所导致的单纯性生殖器感染等。
 
  数据显示,阿奇霉素干混悬剂 2024 年全国公立医疗机构及城市药店销售额为人民币14.75 亿元。CDE网站显示,目前阿奇霉素干混悬剂通过/视同通过一致性评价的企业还有石药集团欧意药业有限公司、宜昌东阳光长江药业股份有限公司、苏州东瑞制药有限公司、海南普利制药股份有限公司等。
 
  截止目前,公司用于开展该项目的累计研发投入约人民币 1,737.25 万元(未经审计)。
 
  国药现代称,本次公司阿奇霉素干混悬剂通过一致性评价,将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
 
  2025年以来,国药现代已有多款药品通过仿制药一致性评价。6月初,国药现代发布公告,公司及全资子公司国药集团容生制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿奇霉素片和二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素片适用于敏感细菌所引起的感染,2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为6.85亿元。二羟丙茶碱注射液适用于治疗支气管哮喘等,2024年全国公立医疗机构销售额为1.35亿元。此次通过一致性评价有利于产品市场拓展和销售。
 
  5月13日,国药现代发布公告称,其全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硫酸阿米卡星注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属所致严重感染。
 
  4月28日,公司公告,其全资子公司国药集团容生制药有限公司的氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为补充体内钾元素的常用药物,主要用于治疗和预防低钾血症。2023年全国公立医疗机构销售额为6.19亿元。国药容生累计研发投入约163.54万元。通过评价有利于产品市场拓展和销售,但业绩影响存在不确定性。
 
  公开资料显示,国药现代是国药集团旗下统一的化学制药工业平台,聚焦“抗感染、心血管、麻醉及精神、代谢及内分泌、抗肿瘤及免疫调节、大健康”六大领域。
 
  业绩方面,2024年年报显示,公司营业总收入为109.38亿元。归母净利润为10.84亿元,较去年同报告期归母净利润增加3.92亿元,实现3年连续上涨,同比较去年同期上涨56.62%。

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