上海赢瑞生物医药科技有限公司
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科兴制药、信达生物重磅眼科创新药迎来新进展
眼底血管增生疾病逐渐成为全球成年人“不可逆致盲”的重要病因之一。其中年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)等视网膜新生血管疾病危害尤为突出。根据相关数据显示,2024年中国眼底血管增生性疾病患者人数超过4000万,并且随着人口老龄化,患者人数还在不断上升。
2025-12-08
2025
12-08
又一款国产新药获美国FDA特殊豁免资格
近日,美国FDA正式授予睿健毅联医药科技有限公司旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免资格,并进一步批准NouvNeu004注射液针对多系统萎缩的国际I期临床试验。据悉,这是2025年10月23日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准NouvNeu004注射液的I-III期全周期临床试验申请之后,NouvNeu004注射液取得的进一步国际重大进展。
2025-11-28
11-28
第93届API China在重庆盛大启幕
2025年11月12日,备受瞩目的第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(简称API China)在重庆国际博览中心隆重拉开帷幕。
2025-11-12
11-12
上海今年已获批8款1类创新药
近年来,上海不断推动创新药发展,并迎来了高光时刻。2025年截至目前,上海共有8款国产1类创新药获国家药监局批准上市。据悉,近日,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒)上市。这是上海今年第8款获批上市的国产1类创新药。该产品属于抗体偶联药物(ADC),适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
2025-11-01
11-01
国内创新药行业再掀狂潮!
随着国内创新药的不断发展,创新药出海已成趋势。进入2025年10月,创新药BD交易依旧火热,其中10月16日,多家药企公告重磅BD交易。
2025-10-20
10-20
全球药企并购潮起
近日,全球医药行业并购动作频频,百时美施贵宝(BMS)、诺和诺德、雅培等医药头部相继出手。业内人士指出,这并非偶然的资本冲动,而是全球药企在专利悬崖、市场竞争加剧等多重压力下的战略必然,每一笔并购背后都承载着药企补全管线、抢占赛道红利的重要目标。
2025-10-10
10-10
百万抗癌药CAR-T疗法医保破冰
一直以来,CAR-T药物以“天价”闻名,每针价格在100万元左右。关于CAR-T药物入医保问题也备受关注。如今,这一局面终于迎来突破性进展,据悉,9月20日,国家医保局公告宣布,首版商保创新药目录专家评审工作已完成,其中,5款CAR-T药物全部通过专家评审,有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围。
2025-09-26
09-26
9月中国创新药出海现多次NewCo模式
NewCo或将是比BD更适合部分国内药企的模式,该模式从去年开始到今年越来越多,肿瘤、自免疾病治疗领域则是主力的布局方向。9月以来已有多起NewCo出海事件。
2025-09-18
09-18
GLP-1类药物又迎来重大利好
近日,世界卫生组织(WHO)宣布将GLP-1类药物等纳入其基本药物目录(EML),旨在推动这些高价药物的全球可及性。据悉,其此次将诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro的核心活性成分列入清单,用于治疗合并心血管疾病、慢性肾脏疾病或肥胖的2型糖尿病。
2025-09-08
09-08