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国内创新药行业再掀狂潮!


       随着国内创新药的不断发展,创新药出海已成趋势。进入2025年10月,创新药BD交易依旧火热,其中10月16日,多家药企公告重磅BD交易。   其中,翰森制药发布公告,于10月16日(交易时段后),公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F.Hoffmann-La Roche Ltd(被许可人)就HS-20110订立许可协议。根据许可协议,许可人将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。    资料显示,HS-20110是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC),目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。罗氏在此次合作中的重金投入,表明其看好HS-20110作为一款潜在创新疗法的巨大潜力。   10月16日晚间,普瑞金生物公告,与KITE PHARMA,INC.公司(以下简称“Kite”)就体内原位编辑疗法领域达成合作,并签署了授权与合作协议,合作的区域为全球。根据协议,普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款,在触发特定里程碑后,普瑞金还有权获得总计最高可达15.20亿美元的各项里程碑现金付款,以及基于未来产品净销售额的销售分成。   资料显示,普瑞金生物是一家细胞与基因治疗药物研发和产业化的创新型生物医药企业,自主研发免疫细胞药物,进行产业化和国际化,目前通过授权许可的经营模式向客户授权或转让技术。针对项目的研发和商业化,该公司已建立独立完整的研发、生产和供应体系。普瑞金财报显示,今年上半年,该公司实现营业收入562.6万元,本次合作有望带来可观的业绩增长。   10月16日,南京维立志博也宣布与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系,将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047(DNTH212)的开发。维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益,获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款。该交易总金额最高可达10亿美元。    资料显示,LBL-047是维立志博的临床前管线,作为一款长效双特异性融合蛋白,其设计通过选择性清除浆细胞样树突状细胞(pDCs)以降低I型干扰素(IFN-I)生成,同时抑制BAFF/APRIL信号通路来阻断B细胞活化、存活及抗体产生。通过靶向自身免疫疾病发病机制中的两个关键驱动因素,这一差异化策略有望覆盖多种自身免疫适应症,更大化其临床价值与商业潜力‌‌。   此外,10月8日诺诚健华宣布与海外生物药企Zenas达成合作,将其自身免疫领域小分子药物奥布替尼进行海外授权,协议总金额超过20亿美元。   从行业整体来看,创新药出海已成明确趋势,市场预期年底将有更多 BD 交易落地。机构分析指出,当前坚定看好创新药板块行情,重点布局 BD 确定性强的标的。展望后市,创新药板块仍以交易 BD 预期为主,而 BD 交易的重新落地,预计将成为推动板块修复的关键因素。数据统计显示,每年四季度的 BD 交易占比约为全年的 40%,此外,大单品的市场表现也仍有预期空间。近期板块的调整,为看好创新药长期赛道的投资者提供了较好的布局窗口。