一直以来,CAR-T药物以“天价”闻名,每针价格在100万元左右。关于CAR-T药物入医保问题也备受关注。如今,这一局面终于迎来突破性进展,据悉,9月20日,国家医保局公告宣布,首版商保创新药目录专家评审工作已完成,其中,5款CAR-T药物全部通过专家评审,有望进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围。
此次通过专家评审的5款CAR-T产品包括:复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)、 药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)、科济药业的赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)、驯鹿生物的福可苏(伊基奥仑赛注射液)以及合源生物的源瑞达(纳基奥仑赛注射液)。
这5款 CAR-T 产品涵盖了国内多家生物医药企业的核心成果,代表着我国 CAR-T 领域的研发水平。复星凯瑞的奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内头款获批上市的 CAR-T 药物,已在临床应用中积累了大量成功案例;药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)则凭借优异的疗效和安全性,成为众多淋巴瘤患者的重要选择;科济药业的赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)、驯鹿生物的福可苏(伊基奥仑赛注射液)以及合源生物的源瑞达(纳基奥仑赛注射液),也在各自的适应症领域展现出独特优势,为不同类型的肿瘤患者提供了更多治疗选项。这 5 款产品全部通过专家评审,不仅是对国内 CAR-T 产业创新能力的肯定,更意味着我国在创新药保障体系建设上迈出了关键一步。
癌症仍是全球重大健康挑战,传统治疗(手术、放疗、化疗)对晚期或耐药癌症效果有限,免疫疗法(如 CAR T、检查点抑制剂)成为新方向。CAR T 疗法通过基因工程改造 T 细胞,使其表达嵌合抗原受体(CAR),精准识别并清除癌细胞,在肿瘤治疗中具有重要意义。
然而,其复杂的制备工艺、个性化的治疗模式推高了成本,导致价格长期居高不下。此前数年,CAR-T 药物曾多次参与基本医保目录谈判,却均因价格与医保基金承受能力之间的差距未能达成共识,无奈与医保目录失之交臂。而一次次的 “擦肩而过”,也让不少患者陷入 “有药可治却无钱可用” 的困境。
从 “天价难入保” 到 “5 款齐通过专家评审”,这一转变背后,是国家对民生健康的高度重视,也是医保制度不断创新的结果。近年来,我国持续推进医疗保障制度改革,通过 “基本医保 + 商保补充” 的多层次保障体系,不断拓宽创新药的覆盖范围。此次首版商保创新药目录的评审工作,正是多层次保障体系的重要实践 —— 基本医保目录聚焦 “保基本”,商保创新药目录则瞄准 “补短板”,两者协同发力,既能减轻医保基金压力,又能让高价创新药以更合理的价格触达患者。
同时企业对CAR-T纳入商保目录也积极响应。如复星凯瑞的奕凯达已通过创新药商保目录的形式审查,一旦正式纳入目录,有望进一步降低患者的经济负担。以上海沪惠保为例,其已连续4年将奕凯达纳入特药保障目录,参保患者可获得最高50万元的药品费用报销。过去3年已有80多例淋巴瘤患者通过沪惠保获得奕凯达治疗理赔,累计赔付金额超过4000万元。而药明巨诺的倍诺达已被70余款商业医疗险产品纳入,公司也对外回应称,会积极参加2025年医保和商保创新药目录申报工作。
CAR-T 药物的 “天价” 标签背后,是肿瘤患者的生存希望。此次 5 款 CAR-T 药物全部通过专家评审,已经为创新药的可及性打开了一扇新的大门。业内表示,商保创新药目录的建立,正在重塑中国创新药市场格局。随着基本医保与商保的协同发力,那些曾经遥不可及的高价创新药,正逐步走向更广泛的患者群体。