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这家药企抗感染领域再添“新血液”!


时间:2024-12-03 16:46:58  来源:  作者:

 

       近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂(0.36g)的《药品补充申请批准通知书》,申请内容为药品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司”变更为“北大医药股份有限公司”。这意味着公司抗感染领域再添“新血液”,产品梯队愈加丰富。
 
  据了解,磷酸奥司他韦是北大医药战略引进的抗感染核心产品,该药通过作用于流感病毒神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,以抑制流感病毒在体内的传播,起到预防和治疗流行性感冒的作用,被国内外多个诊疗指南推荐用于成人和儿童甲型和乙型流感的预防和治疗。
 
  数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)奥司他韦制剂销售额超过88亿元,国内已上市的奥司他韦制剂包括颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂,其中磷酸奥司他韦颗粒销售额超过58亿元。
 
  磷酸奥司他韦干混悬剂为2024年国家医保品种(乙类),可用于成人以及2周龄以上儿童的甲型和乙型流感治疗,1周岁及以上儿童的流感预防,临床疗效显著,用药安全性好。
 
  公开资料显示,北大医药主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售以及医药流通等业务。公司医药制造板块产品目前重点聚焦于抗感染类、镇痛类、精神类和慢病类核心领域,以仿制药为主。
 
  其中在抗感染领域,北大医药的产品主除了引进的产品,还有盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(适用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病,如扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等)、盐酸莫西沙星注射液(适用于成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎,非复杂性皮肤和皮肤组织感染等)、注射用美罗培南(适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染,如肺炎(包括院内获得性肺炎、尿路感染等)等。
 
  公司以“仿创型医药科技企业”为战略定位,坚持“重医药工业”发展战略,目前主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售以及医药流通等业务。公司在机构调研中表示将努力通过一致性评价、新药研发、产品引进等方式,丰富公司产品管线,以保证公司能够持续保持业绩的稳健增长。公司未来也将结合自身产品特点,进一步推进研发、产品等投入,努力培育发展新质生产力。
 
  财务数据显示,北大医药2024年前三季度营业收入为15.34亿元,同比下降7.32%;归母净利润为1.30亿元,同比增长182.49%;扣非归母净利润为1.30亿元,同比增长221.85%;基本每股收益0.22元;经营活动产生的现金流量净额6385.29万元,同比大增464.24%。

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