广告位
广告位
广告位
联系我们

电话:021-33585366(直线)
         34666753、33588661

内贸:点这里给我发消息2762556331  点这里给我发消息1937087299
         点这里给我发消息2830599537  点这里给我发消息1077623971

外贸:点这里给我发消息3501899018  点这里给我发消息3087765822
传真:021-34979012
邮箱:info@shyrchem.com(总邮箱)
内贸:sales@shyrchem.com
         sales03@shyrchem.com

外贸:sales02@shyrchem.com
         export01@shyrchem.com

地址:上海市闵行区都会路1885号丽琴大厦
 
 
新闻中心
 
 
文章正文
FDA加速批准Tecentriq联合Abraxane一线治疗三阴乳腺癌
作者:    发布于:2019-03-14 16:14:46    文字:【】【】【
近日,Genentech宣布FDA加速批准Tecentriq联合Abraxane(白蛋白紫杉醇)一线治疗PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。

FDA此次批准是基于IMpassion130研究的PFS数据,Genentech之后还要继续开展验证性临床研究,以支持Tecentriq在该适应症上获得完全批准。

  关于IMpassion130
 
  IMpassion130研究是多中心随机双盲Ⅲ期临床研究,评估了Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗此前未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的疗效、安全性和药动学,入组902例患者,主要研究终点是RECIST 1.1标准评价的PFS和OS,在所有意向治疗人群和PD-L1阳性人群中进行分析
  结果显示,Tecentriq+Abraxane相比单独使用Abraxane可使未接受系统治疗的PD-L1+晚期或转移性三阴乳腺癌患者的疾病恶化或死亡的风险降低40%,PFS分别为7.4和4.8个月。

  安全性方面

两个药物联用的安全性数据与单独使用的安全性数据一致,未发现新的不良反应信号。最常见的(≥2%)的3-4级严重不良反应包括白细胞计数降低、手脚刺痛或麻木,中性粒细胞计数降低,疲倦、红细胞计数降低、血钾水平降低、肺炎、AST增高。
 
  Tecentriq的2018年全球销售额是7.72亿瑞士法郎,三阴乳腺癌是其在膀胱癌和肺癌之后获批的第3大适应症,也是PD-1/PD-L1免疫治疗药物首次获批用于乳腺癌。
Copyright © 2017-2020 上海赢瑞生物医药科技有限公司 沪ICP备11038445号-1
电话:021-33585366(直线)、34666753、33588661 传真:021-34979012 
邮箱:info@shyrchem.com   地址:上海市闵行区都会路1885号丽琴大厦918   邮编:201108