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广生堂药业HIV感染药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得药物临床批件
作者:    发布于:2017-03-15 15:26:50    文字:【】【】【
1986年7月25日,世界卫生组织(WHO)发布公报,国际病毒分类委员会会议决定,将艾滋病病毒改称为人类免疫缺陷病毒(Hmuan Immunodeficiency Virus)简称HIV。

    HIV感染是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(Lentivirus),属反转录病毒的一种。至今无有效疗法的致命性传染病。该病毒破坏人体的免疫能力,导致免疫系统的失去抵抗力,而导致各种疾病及癌症得以在人体内生存,发展到最后,导致艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)。

    近日,福建广生堂药业收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于HIV感染治疗药物富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药物临床批件》。该药物用于治疗HIV-1感染,慢性乙型肝炎。

    富马酸替诺福韦二吡呋酯及其片剂由美国Gilead Sciences公司研制开发,2001年10月26日经美国FDA批准首次上市,用于治疗成人艾滋病,2008年8月11日美国FDA又批准其新的适应症,用于治疗成人慢性乙型肝炎,商品名Viread,规格:300 mg。

    富马酸替诺福韦二吡呋酯作为治疗艾滋病和慢性乙型肝炎药物,已在几十个国家和地区上市。国内目前只有原研厂家的产品已经取得注册批文。
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